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南京鼓楼医院杨玉志处长来我校普及医疗设备常识
信息来源:澳门金莎娱乐手机版原创发布日期: 2014-04-18 浏览次数:

416下午,在1105会议室,南京鼓楼医院临床医学工程处杨玉志处长为我校全体教学人员普及了医疗设备常识,使老师们对现在医院里所用的医疗器械、医疗设备有了更进一步地认识和了解。

 

 

“什么是医疗器械?”杨处长首先为大家讲解了医疗器械的定义,他说:将在今年61日施行的《医疗器械监督管理条例》中定义的医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机App;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支撑;生命的支撑或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械分为风险程度低、具有中度风险和具有较高风险三种类型,同时,他针对这三种类型做了分类举例。

 

 

接着,杨处长就医疗器械生产、经营企业管理制度做了简要先容。他强调,医疗器械经营和生产企业必须取得医疗器械经营和生产许可证方可进行经营及生产制造活动。在进行医疗器械经营和生产制造时,还必须具备相应的条件。另外,他指出,医疗设备注册分为三级管理,一类产品注册由市药监局审批,二类产品注册由省、自治区、直辖市药监局审批,三类产品注册由国家药监局审批。

“常规的医疗设备有哪些?”杨处长先从非专业人士角度先容了几种医院里常见的医疗设备,如注射器、血压计、病床、透析机等等。紧接着,他从专业角度带大家去看医疗器械。首先,他先容了有192年发展历史的医疗器械技术;其次,分别为大家详细先容了现在大医院所用的医学影像设备、医学检验设备、手术室常用设备、常规医用电子仪器和康复理疗设备。PPT上形象生动的图片和一些大家所无法从书本上了解的常识,杨处长都一一为大家呈现了出来。让大家清楚地了解到了当今医疗器械市场的发展动态,为我校专业建设和专业发展起到了重要的作用。

 

文字、图片:朱丽

审核:陶三琴


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